Secondo i risultati di uno studio presentato all’European Society for Medical Oncology (ESMO) 2020, l’aggiunta di abemaciclib alla terapia ormonale riduce il rischio di recidività del cancro del 25% nei pazienti con carcinoma mammario ad alto rischio con recettore ormonale precoce positivo.
“Questa è la prima volta in più di 20 anni che abbiamo visto un progresso nel trattamento adiuvante di questa forma di cancro al seno”, ha detto l’autore principale, Stephen Johnston, del Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust, Londra, Regno Unito. Johnston ha spiegato che il cancro al seno positivo al recettore dell’ormone è la forma più comune di cancro al seno, che colpisce il 70% dei pazienti.
“Molti di questi pazienti possono essere curati con i trattamenti attualmente disponibili: chirurgia, radioterapia, chemioterapia e trattamento ormonale. Ma circa il 20% ha una malattia ad alto rischio e svilupperà una recidività localmente nel seno o in altre parti del corpo durante i primi dieci anni di trattamento“, ha spiegato.
“I pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale ad alto rischio mostrano un grado di resistenza alla terapia ormonale, subiscono infatti ricadute molto velocemente nonostante gli attuali trattamenti”, ha detto Johnston. “Gli inibitori di CDK4/6, come l’abemaciclib, hanno trasformato il modo in cui trattiamo il cancro al seno metastatico, superando la resistenza endocrina primaria e migliorando la sopravvivenza. Quindi è stato un passo naturale vedere se l’aggiunta di abemaciclib al trattamento ormonale in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale ad alto rischio potesse ridurre il rischio di ricomparsa del cancro”.
Lo studio internazionale di fase 3 monarchE ha incluso 5637 pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale HR + HER2- con fattori di rischio clinici e/o patologici che li espongono ad alto rischio di ricaduta. Dopo aver completato il loro trattamento primario, sono stati trattati con abemaciclib (150 mg due volte al giorno per due anni) più terapia endocrina o terapia endocrina da sola.
“Abbiamo riscontrato una riduzione del 25% nella recidività del cancro nei primi due anni in cui abemaciclib è stato aggiunto alla terapia ormonale rispetto alla sola terapia ormonale”, ha riferito Johnston. Durante questo periodo l’11,3% dei pazienti nel gruppo di controllo ha avuto una ricaduta del cancro rispetto al 7,8% di quelli nel gruppo abemaciclib, una differenza assoluta del 3,5% che si traduce in una riduzione del rischio del 25,3%. La maggior parte delle riduzioni si è verificata nei siti di metastasi a distanza, specialmente nel fegato e nelle ossa.
“Questo è il primo studio a dimostrare che l’aggiunta di un inibitore CDK4/6 alla terapia endocrina migliora significativamente la sopravvivenza libera da malattia invasiva nell’ambiente adiuvante”, ha affermato Giuseppe Curigliano, Professore Associato di Oncologia Medica presso l’Università degli Studi di Milano e Cattedra del Comitato delle Linee Guida ESMO.
“Questa è una prova molto importante e i risultati cambieranno la pratica clinica. Una volta approvato per il carcinoma mammario precoce HR + HER2 ad alto rischio, il nuovo standard di cura per queste pazienti prevederà l’aggiunta di due anni di abemaciclib alla terapia endocrina”, ha suggerito. “Per il futuro sarà importante capire se possiamo potenzialmente risparmiare la chemioterapia in questo gruppo di pazienti trattati con un inibitore CDK4 / 6”.
